ARCO 临床研发智能运行平台

一项 III 期研究，要穿过多少人

18 个环节，40 家中心，十多类外部机构，九个内部部门，
全部要在同一个时间表里对上。

第三方对接

研究一半的信息来自外部。一封邮件发出去，谁收到了、谁在处理、什么时候能回，只能靠人追。

• 伦理批件扫描件停在 CRA 邮箱里，启动专员三天后才看到
• 中心实验室数据按月传输，异常值晚到四周
• CDE 发补通知到达后，注册、医学、统计各看一遍才开始分工

• 方案修订后，CRF 与核查规则晚两周才更新
• 中心手里的入排核对表还是旧版
• 新的安全规则没有同步到医学监查

多路信息汇集的决策

中心能不能激活，要等批件、合同、培训、系统账号和药品五路信息都到齐。
决定的速度，等于最慢那一路的速度。

ARCO 的回答

信息带着回执流动，各部门使用同一份研究规则，
决定所需的材料在到齐的那一刻送到决定人手里。

一个中枢，三段进程，十个系统，一层治理

先交付的四件事

它们已经在真实项目里跑过，是平台的起点。